Hai rimuginato sull’idea di assumere farmaci per perdere peso, ma non sei riuscito a fare il grande passo con gli iniettabili? Una soluzione potrebbe arrivare presto. Eli Lilly & Co., l’azienda farmaceutica della Fortune 500 che produce Zepbound* (tirzepatide), sta studiando un farmaco orale che potrebbe essere approvato dalla Food and Drug Administration già l’anno prossimo, secondo il Ceo Dave Ricks.

Si tratta di una strategia molto attesa, ha detto a Bloomberg TV il 13 gennaio alla conferenza annuale JPMorgan Healthcare a San Francisco. “Il vantaggio qui non è solo la comodità della pillola, ma nella possibilità di scalarla. Sappiamo tutti che i sistemi di produzione per gli iniettabili sono stati messi a dura prova, e continuiamo a costruire siti produttivi e così via, ma con la tecnologia orale possiamo produrne di più e far arrivare questo medicinale a più persone in tutto il mondo”.

La pillola sperimentale per la gestione cronica del peso si chiama orforglipron (Ricks ha scherzato dicendo che anche lui ha dovuto esercitarsi a pronunciarla) ed è progettata per essere assunta una volta al giorno. Zepbound invece viene iniettato una volta alla settimana. Mentre quest’ultimo è un farmaco agonista del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), orforglipron è classificato come farmaco agonista del recettore del GLP-1 non peptidico.

I trial

Gli studi clinici sono stati promettenti, come testimoniano i risultati della fase 2 pubblicati nel 2023 sul New England Journal of Medicine. I quasi 300 partecipanti erano adulti tra 18 e 75 anni con obesità o sovrappeso e almeno una condizione correlata al peso, escluso il diabete di tipo 2. Sono stati assegnati in modo casuale all’assunzione di un placebo o di una dose del farmaco da 12 mg, 24 mg, 36 mg o 45 mg per nove mesi.

In media, i pazienti dello studio hanno perso dall’8,6% al 12,6% del loro peso corporeo dopo 26 settimane di assunzione di orforglipron, rispetto al 2%, ovvero 4,6 libbre, tra quelli a cui era stato somministrato il placebo. Dopo 36 settimane, il gruppo placebo aveva perso in media il 2,3%, rispetto al 9,4% al 14,7% nei gruppi orforglipron. Circa il 9% dei pazienti trattati con placebo ha perso almeno il 10% del proprio peso corporeo in 36 settimane, mentre dal 47% al 75% dei pazienti trattati con orforglipron ha registrato lo stesso effetto a seconda del dosaggio designato.

“Riconosciamo che l’obesità è un’epidemia globale e che c’è bisogno di una varietà di farmaci efficaci e vie di somministrazione”, ha affermato il dottor Sean Wharton, coautore dello studio e direttore della Wharton Medical Clinic di Burlington, Ontario, in un comunicato stampa del giugno 2023 sulla sperimentazione. “Questi entusiasmanti risultati indicano che orforglipron può essere un efficace farmaco orale una volta al giorno che può essere assunto senza restrizioni di cibo o acqua”.

Orforglipron ha anche mostrato risultati favorevoli per gli adulti con diabete di tipo 2. Ricks ha detto a Bloomberg TV che i dati sul prossimo ciclo di trial dovrebbero essere disponibili entro la metà di quest’anno, presumibilmente riferendosi ad Attain e Achieve, studi clinici di fase 3 sull’orforglipron di Lilly per la gestione cronica del peso e il diabete di tipo 2.

“È buono quanto Ozempic*, semaglutide? Questo è l’obiettivo per noi”, ha detto Ricks. Semaglutide è il principio attivo dell’iniezione per il diabete di tipo 2 Ozempic e dell’iniezione per la perdita di peso Wegovy*, prodotti da  Novo Nordisk. A dicembre Lilly ha annunciato che uno studio finanziato dall’azienda ha dimostrato che, in quasi 17 mesi, i pazienti di Zepbound hanno perso in media il 20,2% del loro peso corporeo rispetto al 13,7% dei pazienti di Wegovy.

Ricks ha eluso la domanda sui costi di orforglipron (sarà più economico degli iniettabili di Lilly?), ma ha osservato: “Il nostro obiettivo sarà raggiungere le masse con quel prodotto, e quindi abbiamo bisogno di una strategia di prezzo che sia in linea “.

L’articolo originale è su Fortune.com